醫療器械優先審批申請審核結果公示

  • 2021-06-23

        依據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優先審批程序》(總局公告2016年168號),我中心對申請優先審批的醫療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優先審批情形,擬定予以優先審批,現予以公示。

序號

受理號

產品名稱

申請人

同意理由

1

CSZ2100118

胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒(半導體測序法)

序康醫療科技(蘇州)有限公司

該產品屬于列入國家重點研發計劃的醫療器械。

        公示時間2021年6月22日至2021年6月29日
        公示期內,任何單位和個人有異議的,可以填寫醫療器械優先審批項目異議表,書面提交至我中心綜合業務部。。
        聯 系 人:李文霞
        電話:010-86452913
        電子郵箱:
gcdivision@cmde.org.cn
        地址:北京市海淀區氣象路50號院1號樓

國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2021年6月22日



來源:CMDE

關注我們的微信公眾號
獲得更多資訊

中國醫療器械行業協會

搜索

久久亚洲精品中文字幕